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FDA或很快就会批准花生过敏疗法Palforzia

点击: 730 时间:2019-10-24 15:53:33 作者:拥军新闻网 

据国外媒体报道,美国食品和药物管理局(fda)已经朝着批准帕福拉菌迈出了重要一步。据报道,帕福菌是一种治疗花生过敏的药物,可以减少过敏次数,减轻严重程度。如果最终获得批准,该疗法将适用于4至17岁的花生过敏患者。

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Palforzia是一种生物口服免疫疗法(oit),于2014年获得fda批准。

花生过敏是一种非常严重的食物过敏,通常会引起一系列症状,从瘙痒、荨麻疹到危及生命的过敏反应。许多花生过敏患者在轻微接触花生后也可能出现相关症状。因此,一些学校已经完全禁止花生产品。

帕尔福齐亚通过降低花生过敏的严重程度和增加过敏患者在反应发生前能够耐受的花生暴露量来帮助解决这些风险。

2015年夏天,帕福齐亚被指定为4-17岁儿童的突破性治疗指定,为fda过敏产品咨询委员会的投票铺平了道路。尽管这种疗法仍被批准,但这是最后一步。

美国食品和药物管理局将在2020年1月的最后期限前继续审查治疗方案,届时美国食品和药物管理局将宣布帕福拉齐亚是否已被批准用于治疗年轻花生过敏患者。咨询委员会的积极投票结果通常是最终获得fda批准的标志。

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